د اوریدنې ایډز ، PSAPs ، اوریدلو او OTC وسیلو ته د الرښود لارښود

د خواړو او مخدره توکو اداره (FDA) د کاونټر (OTC) اوریدلو لپاره د مرستې وسیلو لپاره ځانګړي مقررات رامینځته کوي. د of Rea R کال د FDA رسالت قانون له مخې ، دا وسایل به د پرچون پلور له لارې مصرف کونکي ته شتون ولري او پرته له دې چې د پیرود اوریدنې دمخه ارزونې ، یا تقلبي انتخاب ، فټینګ یا د دې وسیلې د فعالیت تایید لپاره د آډولوژیست سره ښکیل شي. پداسې حال کې چې د OTC وسیلې لاهم بازار ته ندي ننوتلي ، دا لارښود د آډیوولوژیسټانو سره مرسته کړې ترڅو د موجوده محصولاتو او OTC وسیلو تر مینځ توپیرونه درک کړي ، د دې وسیلو په اړه پوښتنو ته ځواب چمتو کولو لپاره چمتو وي ، او ممکن د OTC شتون شتون تمه کولو دمخه د مخکینیو پوستونو تمرینات پیل کړي وسیلې. دا لارښود به تازه شي ځکه چې د OTC وسیلو لپاره مقررات شتون لري.

د 2017 په دوبي کې ، کانګرس یو قانون تصویب کړ چې FDA ته لارښوونه وکړه چې مقررات رامینځته کړي چې OTC جوړوي اوریدنې مرستې خلکو ته شتون لري. مخکې لدې ، یو شمیر فدرالي ادارو ، په ځانګړي توګه د فدرال سوداګرۍ کمیسیون (FTC) او د ساینس او ​​ټیکنالوژۍ په اړه د ولسمشر سلاکارانو شورا (PCAST) ، په متحده ایالاتو کې د اوریدنې پاملرنې لاسرسي او وړتیا بیاکتنه پیل کړه. په ورته وخت کې ، د ساینس ، انجینرۍ او درملو ملي اکاډمیو (NASEM) په متحده ایالاتو کې د اوریدنې پاملرنې وړاندې کولو وضعیت بیاکتنې او راپور ورکولو لپاره یوه کمیټه جوړه کړه چې د FDA ، FTC ، روغتیا ملي انستیتوتونه ، وترنری اداره ، څانګه د دفاع ، او د امریکا د اوریدلو له لاسه ورکولو انجمن د NASEM مطالعه پیل کړه.
د دې کمیټو جینیات او بیاکتنې کولی شي درې پیژندل شوي درک او د روغتیایی پاملرنې رامینځته کیدونکي مفهوم وموندل شي. لومړی د انګیرنې دی چې د اوریدلو پاملرنې لګښت ، او په ځانګړي توګه لګښت اوریدنې مرستې، د اوریدلو له لاسه ورکولو لپاره د درملنې په لټه کې د ځینې افرادو مخه نیسي. دوهم ، ډیری دریمې ډلې تادیه کونکي نه پوښي اوریدنې مرستې؛ د طبي پاملرنې په شمول چیرې چې د مرستې اوریدونکي وسایل او اړوند خدمات مستثنی ډول خارج شوي دي. دریم نظر دا دی چې د اوریدلوژیست په شمول د اوریدنې پاملرنې چمتو کونکو جغرافیه ویش داسې دی چې په متحده ایالاتو کې ډیری داسې ساحې شتون لري چیرې چې اشخاص نشي کولی د اوریدلو پاملرنې خدماتو ته لاسرسی ومومي.
د روcare healthcareﺎcarecare carecarecarecareﺎ The concept concept. concept. concept دا دی consumers consumers consumers consumers consumers consumers consumersو consumers are their د health their health رو health health careﺎ care care over care over over. د control greater control control control control control controlﺎر. demandingﻮښ..... ﮐﻮي including including. including including د دوی hearing self hearing health health health healthﺎ care care ““ self. self direct.. direct direct... .ړي. محرک ممکن د یوې برخې په توګه د دوی د روغتیا پاملرنې لګښت کنټرول کړي ، مګر د وخت او هڅې کنټرول هم وي کله چې د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو سره بوخت وي. پداسې حال کې چې ډیری عام اوږدمهاله طبي شرایط ، د بیلګې په توګه د ټیټ درد ، د درملنې ډیری درملنې سره "درملنه کیږي" ، د اوریدلو له لاسه ورکولو درملنې لپاره هیڅ داسې اختیار شتون نلري. پدې کې راپورته کیدونکي مفهوم ممکن په اختیاري ډول داسې بدیلونه شامل کړي چې ناروغانو ته اجازه ورکوي پرته له دې چې د آډیولوژیست ، اوتولرینګولوجست یا ډسپنسر لیدلو پرته د اوریدلو ضایع کیدو درملنه وکړي.
دا موضوعات د دې لامل شوي چې ګ several شمیر ادارې د پیرودونکو ته د مسلکي ښکیلتیا اړین اړتیا پرته د ځواب ویلو څخه ډیر پاملرنې وسایلو ته د لاسرسي وړاندیز کوي. دا وړاندیزونه وو

د یوې برخې په توګه ، په دواړو راپورته کیدونکو ټیکنالوژیو (د بیلګې په توګه د سمارټ فون غوښتنلیکونه ، د درملنې وړ نور.) چې د اوریدلو ګټه چمتو کوي او دا احساس چې د تلپاتې ټیکنالوژیکه محافظه کونکي نفوس ممکن د دې وړتیا ولري چې د مرستې پرته د اوریدلو پاملرنې وسایل فټ او برنامه کړي. یو اوریولوژیست.
د OTC قانون د کانګرس لخوا تصویب شوی (S934: د FDA RAuthorization Act of 2017) د OTC وسیله داسې تعبیروي چې: "(A) ورته لومړنۍ ساینسي ټیکنالوژي د هوایی ترانسپورت اوریدنې مرستې په توګه کاروي (لکه څنګه چې د سرلیک 874.3300 په 21 برخه کې تعریف شوې ، د کوډ کوډ) فدرالي مقررات) (یا کوم بریالي مقررات) یا د بې سیمه هوا چلولو اوریدنې مرستې (لکه څنګه چې د سرلیک 874.3305 په 21 برخه کې تعریف شوي ، د فدرالي مقرراتو قانون) (یا کوم بل بریالی مقررات)؛ (ب) په پام کې لري چې د 18 کالو څخه پورته عمر لرونکي بالغ وکارول شي ترڅو د معتدل له اعتدال څخه د اعتدال لپاره معلولیت ته زیان ورسوي. (سي) د وسیلو ، ازموینو ، یا سافټویر له لارې ، کارونکي ته اجازه ورکوي چې د اوریدنې ضد اوریدنې مرستې کنټرول کړي او د کارونکي اوریدلو اړتیاو ته یې ځانګړي کړي؛ (D) ښایي ما (i) بې سیمه ټیکنالوژي وکاروي. یا (ii) د اوریدلو له لاسه وتلو د ځان ارزونې لپاره ازموینې شاملې دي. او (ای) له مقابل لوري پرته د نظارت ، نسخې یا بل حکم ، شامل او یا د جواز لرونکي شخص مداخله پرته ، د شخصي معاملو له لارې ، د لیک او یا آنلاین مراجعو لپاره شتون لري. " دا قانون امر کوي چې FDA د قانون نافذ کیدو نه وروسته د 3 کلونو څخه وروسته قواعد رامینځته او خپاره کړي. د قانون وروستی نسخه ، چې د ولسمشر ټرمپ لخوا د اګست په 18 ، 2017 کې لاسلیک شوې ، په ځانګړي توګه لاندې یادونه کوي: "د روغتیا او بشري خدماتو سکرتر ... د دې قانون د نافذ کیدو نیټې څخه 3 کاله وروسته نه ، وړاندیز شوي مقررات به وغواړي د متناقص اوریدنې مرستې کټګورۍ رامینځته کړئ ، لکه څنګه چې د فیډرل فوډ ، مخدره توکو ، او کاسمیټیک قانون (520 USC 21j) د 360 برخې په ضمیمه (Q) کې تعریف شوې ، لکه څنګه چې د فرعي (a) لخوا تعدیل شوی ، او نه وروسته 180 ورځې له هغه نیټې وروسته چې په وړاندیز شوي مقرراتو د خلکو د نظر موده پای ته رسیږي ، دا ډول وروستي مقررات به خپروي. " FDA د معلوماتو او معلوماتو راټولولو پروسه پیل کړې ، پشمول د مسلکي سازمانونو ، فدرالي ادارو ، او مصرف کونکو ډلو څخه معلومات او په راتلونکو دریو کلونو کې به هر وخت وړاندیز شوي مقررات خپاره کړي. په وړاندیز شوي مقرراتو کې شامل کول به د FMA لپاره د وخت چوکاټ وي چې د وړاندیز شوي مقرراتو په اړه د خلکو څخه فیډبیک ترلاسه کړي. د دې وخت په جریان کې ، سازمانونه ، ادارې یا افراد کولی شي نظرونه وړاندې کړي ، تعدیل وړاندیز کړي ، یا وړاندیز شوي قواعد لپاره مختلف اختیارونه چمتو کړي. دا هم امکان لري چې FDA به عامه غوږ ونیسي په کوم وخت کې چې وړاندیز شوي مقرراتو باندې د زباني شاهدي چمتو کیدی شي. د تبصرې دورې په پای کې ، FDA به هر ډول شفاهي یا لیکلي شاهدان ارزونه وکړي او مشخص کړي چې ایا وړاندیز شوي مقرراتو کې کوم بدلونونه اړین دي. د تبصرې دورې ته نږدې نږدې شپږو میاشتو (180 ورځو) کې ، نهایی مقررات به د نافذیدو نیټې سره خپاره شي.

د اوریدلو وسایلو ډولونه
دا سند هغه وسایل او ټیکنالوژي بیاکتنه کوي چې دا مهال د مصرف کونکو او ناروغانو لپاره شتون لري. پدې سند کې وړاندې شوي انتخابونه د جراحي له پلوه د تطبیق وړ وسیلې نه لري (د بیلګې په توګه کوکلیئر امپلانټ ، د غوږ مینځنۍ پیړۍ او داسې نور). تر دې دمه ، د OTC وسیلې شتون نلري او له همدې امله د دوی ب ،ه ، فعالیت ، لګښت ، د فعالیت ب characteristicsه ، یا د آډیولوژی تمرینونو باندې اغیزه توضیحي ده.
د اوریدنې مرستې: د FDA مقررات د اوریدنې مرستې ته تعریف کوي "د اغوستلو وړ وسیله یا وسیله چې د هدف لپاره چمتو شوي ، یا د معلولیت لرونکي غږ سره معاون یا د معاوضې معاوضې په توګه وړاندې کیږي" (21 CFR 801.420). د اوریدلو مرستې د FDA لخوا د لومړي ټولګي یا دوهم ټولګي طبي وسیلو په توګه تنظیم کیږي او یوازې د جواز ترلاسه کونکو څخه شتون لري. د اوریدنې مرستې ممکن د اشخاصو لپاره چې د لږ اوریدلو ژور تاوان ولري او د چمتو کونکي لخوا تخصیص شي.
د شخصي غږ لوړولو محصولات (PSAP): PSAPs د خورا ډیر ، د اغوستلو وړ الکترونیکي وسیلې دي چې په یو ځانګړي چاپیریال کې د اوریدلو تمویل لپاره ډیزاین شوي (د بشپړ وخت کارول نه). دا عموما د چاپیریال غږونو یو څه معتدل رامینځته کولو لپاره ډیزاین شوي مګر دا چې دوی د FDA لخوا تنظیم شوي ندي ، دوی نشي کولی د وسیلو په توګه بازارموندنه شي چې د اوریدونکو زیانونو سره اشخاصو سره مرسته کوي. FDA وړاندیز کوي چې د شرایطو مثالونه چې PSAPs عموما کارول کیږي پکې ښکار کول (د ښکار لپاره اوریدل) ، د مرغیو لیدل ، د لرې ویناو سره لیکچر ته غوږ نیول ، او د نرم غږونو اوریدل دي چې د عادي اوریدلو خلکو لپاره اوریدل ګران وي (د مثال په توګه ، لرې خبرې اترې) (د FDA مسوده لارښود ، 2013). PSAPs اوس مهال د آنلاین پرچون پلورونکو له لارې په مختلفو پرچون پلورونو کې د مصرف کونکي لخوا پیرود لپاره شتون لري. آډیولوژیست کولی شي PSAPs وپلوري.
د اوریدلو معاون توکي (ALD) ، د اوریدلو سیسټمونه (ALS) ، د خبرتیا وسایل: په پراخه کچه ، د وسایلو یوه کټګورۍ چې د اوریدلو له لاسه زیانمن کس سره مرسته کوي د اوریدلو ځانګړي چاپیریال یا وضعیت اداره کوي په کوم کې چې دودیز وسایل ناکافي یا نامناسب دي. ALDs یا ALSs کولی شي په کار ، کور ، دندې ځایونو یا تفریح ​​ځایونو کې وکارول شي ، او د سیګنال څخه تر شور پورې تناسب ښه کولو لپاره وکارول شي ، د واټن اغیزې مخه ونیسي ، یا د ضعیف غږونو اغیز کم کړي (د بیلګې په توګه بیرته راګرځیدنه. ) دا وسایل ممکن د شخصي استعمال یا ډلې لپاره (پراخه سیمه) وي. د خبرتیا وسایل عموما د چاپیریال سره د پیښو په اړه د اوریدو له لاسه ورکولو سره اړیکه یا سیګنال کولو لپاره سپک ، قوي غږ یا کمپریشن کاروي ، او کولی شي تلیفونونو ، څراغونو ، دروازو خونو ، سګرټ څکوونکو الاتو او نورو سره وصل شي. FDA ALDs ، ALS تنظیم نه کوي. یا د خبرتیا وسیلې ، که څه هم ځینې وسیلې ، لکه سرلیک شوي تلیفونونه ، ممکن د FCC مقرراتو سره مطابقت ولري. دا وسایل د پرچون پلور ، آنلاین ، او آډیوولوژی تمرینونو له لارې پیرود کیدی شي. په ځینو حاالتو کې ، دا وسایل د دولتي ادارو له لارې د کم لګښت لپاره شتون لري.
د بې سیمه غږ اوریدو مرستې لوازمو: نن ورځ ډیری لوازم شتون لري چې د اوریدلو مرستې تکمیلولو ، مخابراتو ته وده ورکولو ، یا د خبرو اترو بدیل لارې کارولو لپاره ډیزاین شوي. لوازمو کې داسې وسیلې شاملې دي چې اوریدونکي ته اجازه ورکوي په مستقیم ډول د تلیفون یا شخصي اوریدونکي وسیلې (لکه ټابلیټ ، کمپیوټر ، ای لوستونکی) څخه معلومات جریان کړي او همدارنګه ریموٹ یا لاپل مایکروفونونه چې اوریدونکي سره د اوږد واټن په اوریدو کې مرسته کوي (د بیلګې په توګه ، په
د چاپ حق 2018 American. American. www.audiology.org. .
درسي خونه ، د کنفرانس خونه ، او د لکچر تالارونه) د اوریدلو مرستې لوازمات عموما د آډیوولوژی تمرینونو له لارې پیرود شوي ، مګر د پرچون پلورونو له لارې هم شتون لري.
د اوریدو وړ: د اوریدو وړ د غوږ کچې هغه وسیله ده چې د اوریدلو تجربې تکمیل او وده لپاره ډیزاین شوې ، یا پدې کې داسې ب featuresې شاملې دي لکه حیاتي نښې څارل (د بیلګې په توګه د زړه درجه ، د بدن حرارت ، د وینې اکسیجن کچه ، او نور) ، د فعالیت تعقیب (د مثال په توګه ګامونه ، کالوری سوځیدلی ، او نور) ، وده شوی اوریدل (کاروونکو ته اجازه ورکوي چې ځانګړي غږونه فلتر کړي یا لوړ کړي) ، د میوزیک سټیمینګ ، د ژبې ژباړه ، یا د مخ په مخ د مخابراتو وده.

د چاپ حق 2018 American. American. www.audiology.org. .

د ایډز ، PSAPs ، اوریدلو او OTC وسیلو لپاره د اوریدو لارښود ډاونلوډ کړئ [PDF]